Dolphin-STAR “tweede stop” studie
Doelgroep:
Patiënten met CML die al eens geprobeerd hebben hun TKI medicatie te stoppen en waarbij deze stoppoging “mislukt” is door een opgelopen moleculair signaal.
Doel van de studie:
Onderzoeken of een combinatiebehandeling van de tweedegeneratie TKI nilotinib in combinatie met een tweede medicament (vildagliptine) mogelijk is qua veiligheid/verdraagbaarheid en het effect op de kwaliteit van onderdrukking van de ziekte. Daarbij kan in het kader van de studie een tweede stoppoging gedaan worden.
Verkorte voorwaarden om mee te doen:
- Patiënten met CML die een eerdere TKI-stoppoging hebben gedaan en TKI hebben moeten herstarten
- Behandeling nu met TKI (ongeacht welke)
- Diepe remissie, minimaal MR4.0 (BCR-ABL <0.01% op de internationale schaal) gedurende minimaal 6 maanden
- Geen grote bijkomende medische problemen, met name geen hart- en vaatziekten.
Deelnemende centra:
Het Albert Schweitzer ziekenhuis is de initiatiefnemer van de studie. Daarnaast doet ook het VU Medisch Centrum mee aan deze studie.